Medikal Capteur Iron Rods|Konpozan presizyon biocompatible
ISO 13485- sètifye · MRI-SAFE · Sterilizasyon-pare
Jeni materyèl klinik-klas
Precision-fabrike pou ekipman medikal dyagnostik ak sistèm Capteur implantable, branch nou sibi 23- pirifye etap yo reyalize nivo ultra-ba salte depase EN ISO 10993 estanda biocompatibility.
Konpozisyon alyaj medikal (USP<797>konfòme):
| Eleman | Klas medikal | Klas endistriyèl |
|---|---|---|
| Fe | Pi gran pase oswa egal a 99.97% | Pi gran pase oswa egal a 99.90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Sifas ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Estrès rezidyèl | <15MPa | 30-50 MPA |
Aplikasyon pou swen sante kritik
Dyagnostik D '
MRI bobin estriktirèl (ki pa Peye-Ferromagnetic Sètifikasyon)
CT eskanè glisman konpozan
Baz ultrason transducer
Aparèy implantable
Fil gid nè Capteur (Ø1. 5-3. 0 mm Variants)
Glikoz pou kontwole ankadreman chasi
Chirijikal robo jwenti jwenti
Sistèm laboratwa
Ray transpò analyser otomatik
Santrifij rotor rasin
Esterilizasyon fondasyon plato
Karakteristik konfòmite medikal
△ Bio-sekirite validasyon
Tès sitotoksisite: ISO 10993-5 Klas A
Sètifikasyon Pyrogen-gratis
500- Sik Validasyon Autoclav (134 degre /3BAR)
△ Faktori presizyon
Dyamèt ranje: 1.5mm -30 mm (± 0. 008mm)
Sifas brutality: ra 0. 4-0. 8µm (glas fini disponib)
Straightness: mwens pase oswa egal a 0. 03mm/300mm
△ trasabilite
Lot-espesifik materyèl jeneyaloji rapò
Sètifika Validasyon Electropolishing
Full FDA 21 CFR Pati 11 Konfòmite
Pèfòmans Benchmarking
| Paramèt | Beilun klas medikal | Mwayèn endistri |
|---|---|---|
| Rezistans korozyon | 3000h espre sèl | 500h |
| Pèmeyabilite mayetik | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Tèmik konduktivite | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Sede fòs | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Pwotokòl personnalisation
Etap 1: Validasyon Design
Simulation konpatibilite materyèl
Kat esterilizasyon sik
Etap 2: Prototype
Mikwo-tolerans machining (CNC/EDM)
Opsyon tretman pasivasyon
Etap 3: Sètifikasyon
Tès biocompatibility twazyèm pati
Cleanroom anbalaj validation
Dokimantasyon teknik
CE make dosye teknik
USP klas VI sètifikasyon
Rapò elektwomayetik (EMC) rapò
Rohs 3/Reach SVHC Deklarasyon
K&A: Konfòmite medikal
K: Maksimòm tanperati opere kontinyèl?
A: 180 degre pou 10, 000 HR sèvis lavi
K: Rekòmandasyon pòs-pwosesis?
A: electropolishing to ra 0. 2µm + medikal-klas pasivasyon
K: plon tan pou prototip valide?
A: 6-8 Semèn ak rapò tès konplè
K: anbalaj nivo esterilite?
A: Opsyon pou ISO Klas 5 Cleanroom anbalaj
Poukisa Beilun Metal?
✓ 10 ane eksperyans ekipman pou aparèy medikal
✓ Klas 1000 selil pwodiksyon cleanroom
✓ Dosye mèt materyèl ki disponib pou soumèt FDA
Baj popilè: Medikal Capteur Iron Rods, Lachin medikal Capteur Iron Rods Konpayi fabrikasyon, Swèd, faktori
